La Anmat autorizó la producción de misoprostol

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La Anmat autorizó a un laboratorio la producción y venta bajo receta archivada de misoprostol de uso ginecológico en presentaciones de “4, 8 y 12 comprimidos vaginales”, mientras que mantiene la condición de venta de Uso Institucional y Hospitalario Exclusivo para las presentaciones de 20, 48 y 100.

 

La decisión oficial autorizó la salida al mercado de esas nuevas presentaciones tras un pedido del Laboratorio Domínguez, y con eso quebró el monopolio de producción y venta de misoprostol en el mercado local.

 

La medida habilitó la posibilidad que la droga se consiga en farmacias en una formulación que no la combine con otras drogas, de modo que permita su uso ginecológico exclusivo y se están “haciendo las gestiones para que para fin de año en las farmacias de todo el país esté disponible para la venta la presentación de 12 comprimidos de Misop 200.

 

La medida permitirá atacar el mercado ilegal de misoprostol, al poner en el mercado formal presentaciones con la cantidad de comprimidos indicados para los tratamientos y no más, aunque la nueva disposición no pondrá el misoprostol al alcance de las mujeres de todo el país. e hecho, San Juan y Mendoza tienen normas que prohíben la dispensa del misoprostol.

 

Hasta la firma de la disposición 946, fechada el 12 de octubre pero aún no publicada en el Boletín Oficial, en el mercado local de farmacias sólo se encontraba misoprostol producido por el laboratorio Beta y en una fórmula combinada con diclofenac, porque no era producido para uso ginecológico sino gástrico.

 

Esta nueva medicacion son tabletas vaginales especiales para disolverse en ese medio que es la vagina, con flujo, mucosa. En cambio, el Oxaprost es producido para ser suministrado por vía oral o para disolverse en el estómago.

 

La disposición  habilita la aprobación de la mifepristona, que hasta en el Protocolo Nacional está mencionada como el tratamiento a seguir pero no se consigue en Argentina. Todos los estudios indican que tiene 95 por ciento de eficacia, pero acá no está aprobada”.

 

El misoprostol de uso ginecológico (200 microgramos), comenzó a ser distribuido en centros de salud porteños en los que se realiza la Interrupción Legal del Embarazo. La Campaña Nacional por el Derecho al Aborto y la Red de Profesionales celebraron la distribución, ordenada por el Programa de Salud Sexual y Reproductiva porteño.

 

Cumplir con el requisito de la receta médica archivada no alcanzará para acceder a misoprostol ginecológico a las mujeres de todo el país. En Mendoza, la ley 8116, de 2009, limita “exclusivamente al ámbito institucional sanitario” dentro de la provincia “el expendio y/o suministro y/o fraccionamiento de medicamentos que contengan el principio activo ‘misoprostol’ solo o asociado a otro/s principio/s activo/s. En San Juan, la ley 8291, del año 2012, establece exactamente lo mismo

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